Labofarm

odpowiedź od firmy Laborafm:

"uprzejmie informuję, że zatwierdzone druki informacyjne dla produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm zawierają następujące informacje:
"Preparat może nasilać działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywać interakcje z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi i stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej oraz lekami hamującymi krzepnięcie. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty."
Rozbieżności w tekstach ulotek wynikają z faktu, iż w ramach harmonizacji z prawem UE został zmieniony tekst ulotki. Preparaty wyprodukowane przed 2009 w treści ulotki nie zawierają informacji o interakcjach z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi. Aktualna ulotka znajduje się na stronie internetowej.

[b]W związku z tym iż, z dotychczasowych wstępnych badań wynikało, że fitoestrogenne substancje znajdujące się w chmielu (Humulus lupulus) działają agonistycznie lub antagonistycznie wobec receptorów estrogenowych w ulotce została umieszczona informacja o konieczności konsultacji z lekarzem [/b]w przypadku równoczesnego stosowania Tabletek uspokajających oraz doustnych leków antykoncepcyjnych. Jednak te informacje nie znalazły potwierdzenia i odzwierciedlenia w ostatecznej monografii EMEA (European Medicines Agency) dla szyszki chmielu. Obecnie, w celu aktualizacji druków informacyjnych i dostosowania tekstu do najnowszej monografii szyszek chmielu, Labofarm wystąpił do Urzędu Rejestracji z prośbą o akceptację nowych druków (w tym wykreślenie informacji o interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi). Niezwłocznie po zatwierdzeniu tych zmian przez Urząd Rejestracji Labofarm zaktualizuje druki. "


podsumowując: tabletki uspokajające Labofarmu nie obniżają skuteczności pigułek antykoncepcyjnych.

Dzięki justy! Jesteś niezastąpiona!